医疗机构设置及执业许可
事项名称:医疗机构设置及执业许可 项目编号:021010
事项类型 行政许可 行使层级 省级
通办范围 法定省本级 收费标准 免费
受理部门 陕西省卫生计生委政务大厅 实施主体 陕西省卫生计生委
联系电话 029-89620538 029-89620620 监督投诉电话 029-87294570
服务对象 法人和其他组织 联办机构
办理依据 (一)省级权限医疗机构设置审批及执业许可:
设定依据:
1.《医疗机构管理条例》(国务院令第149号)第九条、第十一条、第十五条、第十七条;
2.《医疗机构管理条例实施细则》(卫生部第35号令)第十一条;
3.《陕西省医疗机构管理条例实施办法》(陕西省人民政府令第38号)第三条。
(三)中外合资、合作医疗机构设置审批:
设定依据:
1.《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》(卫生部、外经贸部令第11号)第六条至第三十八条;
2.《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法的补充规定》(卫生部、商务部令第57号)全文;
3.《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法的补充规定二》(卫生部、商务部令第61号)全文。
(四)医疗机构执业登记注册:
设置依据:
1.《医疗机构管理条例》(国务院令第149号)第九条、第十一条、第十五条、第十七条;
2.《医疗机构管理条例实施细则》(卫生部第35号令)第十一条;
3.《陕西省医疗机构管理条例实施办法》(陕西省人民政府令第38号)第三条;
4.原卫生部《关于专科医院设置审批管理有关规定的通知》(卫医政发〔2011〕87号)第一条;
5. 原卫生部《关于下发医疗机构基本标准的通知》。
受理条件 (一)省级权限医疗机构设置审批及执业许可:
申请条件:
中华人民共和国公民和经有关部门批准的合法独立法人机构(中外合资、外商独资的另有规定),有下列情形之一的,不得申请设置医疗机构:
1.不能独立承担民事责任的单位;
2.正在服刑或者不具有完全民事行为能力的个人;
3.医疗机构在职、因病退职或者停薪留职的医务人员;
4.发生二级以上医疗事故未满五年的医务人员;
5.因违反有关法律、法规和规章,己被吊销执业证书的医务人员;
6.被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或者主要负责人;
7.省卫生计生委规定的其它情形。
有前款第2、3、4、5、6项所列情形之一者,不得充任医疗机构的法定代表人或者主要负责人。
(二)香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区投资者在内地设置独资医院审核和执业许可:
申请条件:
1.必须是独立的法人;
2.三级医院投资总额不低于5000万人民币,二级医院投资总额不低于2000万元人民币;
3.符合二级以上医院基本标准;
4.在老、少、边、穷地区设置的港澳独资医院,投资总额要求可以适当降低。
(三)中外合资、合作医疗机构设置审批:
申请条件:
1.必须是独立的法人;
2.投资总额不得低于2000万人民币(香港、澳门服务提供者在内地设立的合资、合作医疗机构,其投资总额不得低于1000万元人民币);
3.合资、合作中方在中外合资、合作医疗机构中所占的股权比例或权益不得低于30%;
4.合资、合作期限不超过20年;
5.省级以上卫生计生行政部门规定的其它条件。
(四)医疗机构执业登记注册:
申请条件:
1.有设置医疗机构批准书;
2.符合医疗机构的基本标准;
3.有适合的名称、组织结构和场所;
4.有与其开展业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员;
5.有相应的规章制度;
6.能够独立承担民事责任。
办理材料 (一)省级权限医疗机构设置审批及执业许可:
办理材料:
1.设置申请书(须经所在地市级卫生计生行政部门同意);
2.设置可行性研究报告,内容应当包括:
(1)申请单位名称、基本情况以及申请人姓名、年龄、专业履历、身份证号码;
(2)所在地区的人口、经济和社会发展等概况;
(3)所在地区人群健康状况和疾病流行以及有关疾病患病率;
(4)所在地区医疗资源分布情况以及医疗服务需求分析;
(5)拟设医疗机构的名称、选址、功能、任务、服务半径;
(6)拟设医疗机构的服务方式、时间、诊疗科目和床位编制;
(7)拟设医疗机构的组织结构、人员配备;
(8)拟设医疗机构的仪器、设备配备;
(9)拟设医疗机构与服务半径区域内其他医疗机构的关系和影响;
(10)拟设医疗机构的污水、污物、粪便处理方案;
(11)拟设医疗机构的通讯、供电、下水道、消防设施情况;
(12)资金来源、投资方式、投资总额、注册资金(资本);
(13)拟设医疗机构的投资预算;
(14)拟设医疗机构五年内的成本效益预测分析;
并附申请设置单位或者设置人的资信证明。
3.选址报告和建筑设计平面图,包括:
(1)选址的依据;
(2)选址所在地区的环境和公用设施情况;
(3)选址与周围托幼机构、中小学校、食品生产经营单位布局的关系;
(4)占地和建筑面积。
(二)香港特别行政区、澳门特别行政区、台湾地区投资者在内地设置独资医院审核和执业许可:
提交材料:
申请设置港澳独资医院,应当先向所在地设区的市级卫生计生行政部门提出申请,并提交以下材料:
1.设置医疗机构申请书;
2.项目建议书;
3.可行性研究报告;
4.香港和澳门服务提供者证明;
5.法人注册登记证明(复印件)、法定代表人身份证明(复印件)和银行资信证明;
6.项目选址报告、项目土地使用租赁证明、项目建筑平面图;
7.香港和澳门服务提供者能够提供国际先进医院管理经验、管理模式和服务模式或具有国际领先水平医学技术的证明材料。
(三)中外合资、合作医疗机构设置审批:
提交材料:
1.设置医疗机构申请书;
2.合资、合作双方法人代表签署的项目建议书及中外合资、合作医疗机构设置可行性研究报告;
3.合资、合作双方各自的注册登记证明(复印件)、法定代表人身份证明(复印件)和银行资信证明;
4.国有资产管理部门对拟投入国有资产的评估报告确认文件。
(四)医疗机构执业登记注册:
提交材料:
1.《设置医疗机构批准书》或者《设置医疗机构备案回执》;
2.《医疗机构申请执业登记注册书》;
3.医疗机构法定代表人签字表。
办理地点、时间 陕西省卫生计生委政务大厅(西安市莲湖区莲湖路112号) 周一至周五工作时间(08:30-12:00 14:30-17:30)
法定期限/承诺期限 30个工作日
备注

无。

表格/样表下载

医疗机构申请执业登记注册书.docx
医疗机构名称申请核定表.docx
医疗机构法定代表人任职证明.docx
设置医疗机构申请书.docx

流程图
结果样本


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