医疗机构设置人类精子库审批
时间: 2015-5-18 来源: 政策法规处 

事项名称:

医疗机构设置人类精子库审批。

设定依据:

1.《人类精子库管理办法》(卫生部令第15号)第六条;

2.《国务院关于第四批取消和调整行政审批项目的决定》(国务院〔2007〕33号)附件2第17项。

申请条件:

1.具有医疗机构执业许可证;

2.设有医学伦理委员会;

3.具有与采集、检测、保存和提供精子相适应的卫生专业技术人员;

4.具有与采集、检测、保存和提供精子相适应的技术和仪器设备;

5.具有对供精者进行筛查的技术能力;

6.应当符合卫生部制定的《人类精子库基本标准》的要求。

提交材料:

1.人类精子库申请书;

2.设置人类精子库可行性报告;

3.医疗机构职业许可证复印件及基本情况(包括床位数、科室设置及人员、设备和随机数条件情况等);

4.拟设置人类精子库的建筑平面图;

5.拟设置人类精子库将开展的技术业务范围、技术设备条件、技术人员配备情况和组织结构;

6.人类精子库的各项规章制度和技术操作手册;

7.医疗机构伦理委员会成员名单及相关技术人员资质和培训证明。

办理地点:陕西省卫生计生委政务大厅(西安市莲湖区莲湖路112号)。

办理时间:工作日08:30-12:00  14:30-17:30

联系电话:029-89620538   029-89620620

法定办理时限:45个工作日。

收费标准:免费。

办理流程:流程图

申请样表:人类精子库申请书