母婴保健技术服务执业许可
时间: 2015-5-18 来源: 政策法规处 

事项名称:

母婴保健技术服务执业许可。

(一)从事遗传病、产前诊断的医疗保健机构许可:

设定依据:

1.《中华人民共和国母婴保健法》(主席令第33号)第三十二条;

2.《中华人民共和国母婴保健法实施办法》(国务院令第308号)第三十五条;

3.《陕西省实施<中华人民共和国母婴保健法>办法》第三十五条。

申请条件:

1.设有妇产科、儿科、病理科、临床遗传诊疗科目;

2.具有与所开展技术相适应的卫生专业技术人员;

3.具有与所开展技术项适应的技术条件和设备;

4.设有医学伦理委员会;

5.设有产前诊断(遗传病诊断)诊疗组织,设有遗传咨询、影响诊断(超声)、生化免疫和细胞遗传等部门,具有妇产科、儿科、病理科、临床遗传专业的技术力量;

6.符合原卫生部《开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件》及相关技术规范。

提交材料:

1.《医疗机构执业许可证(设有妇产科诊疗科目)》副本及复印件;

2.开展产前诊断(遗传病诊断)技术的《母婴保健技术服务执业许可申请申请表》、《母婴保健技术服务执业许可登记表》;

3.可行性报告;

4.拟开展产前诊断(遗传病诊断)技术的业务项目和人员配备、科室设置、设备和技术条件等情况;

5.开展产前诊断(遗传病诊断)技术服务的规章制度(技术规范);

6.从事产前诊断(遗传病诊断)相关技术人员名单及《母婴保健技术考核合格证(遗传病诊断和产前诊断)》、职称、学历资格证书的复印件。

(二)计划生育技术服务机构从事产前诊断的审批:

设定依据:

1.《计划生育技术服务管理条例》(国务院令第309号);

2.《国务院关于修改<计划生育技术服务管理条例>的决定》(国务院令第428号)。

申请条件:

1.设有妇产科、儿科、病理科、临床遗传诊疗科目;

2.具有与所开展技术相适应的卫生专业技术人员;

3.具有与所开展技术相适应的技术条件和设备;

4.设有医学伦理委员会;

5.设有产前诊断(遗传病诊断)诊疗组织,设有遗传咨询、影响诊断(超声)、生化免疫和细胞遗传等部门,具有妇产科、儿科、病理科、临床遗传专业的技术力量;

6.符合原卫生部《开展产前诊断技术医疗保健机构的基本条件》及相关技术规范。

提交材料:

1.《医疗机构执业许可证(设有妇产科诊疗科目)》副本及复印件;

2.开展产前诊断(遗传病诊断)技术的《母婴保健技术服务执业许可申请申请表》、《母婴保健技术服务执业许可登记表》;

3.可行性报告;

4.拟开展产前诊断(遗传病诊断)技术的业务项目和人员配备、科室设置、设备和技术条件等情况;

5.开展产前诊断(遗传病诊断)技术服务的规章制度(技术规范);

6.从事产前诊断(遗传病诊断)相关技术人员名单及《母婴保健技术考核合格证(遗传病诊断和产前诊断)》、职称、学历资格证书的复印件。

(三)从事遗传病、产前诊断的人员许可:

设定依据:

1.《中华人民共和国母婴保健法》(主席令第33号);

2.《中华人民共和国母婴保健法实施办法》(国务院令第308号);

3.《陕西省实施<中华人民共和国母婴保健法>办法》。

申请条件:

符合原卫生部《从事产前诊断卫生专业技术人员的基本条件》

临床医师:

1.必须取得执业医师资格,并符合下列条件之一:

(1)医学院校本科以上学历,且具有妇产科或其他相关临床学科5年以上临床经验,接受过临床遗传学专业技术培训;

(2)从事产前诊断技术服务10年以上,掌握临床遗传学专业知识和技能。    

2.应具备相关基本知识和技能:

(1)遗传咨询的目的、原则、步骤和基本策略;

(2)常见染色体病及其它遗传病的临床表现、一般进程、预后、遗传方式、遗传风险及可采取的预防和治疗措施;

(3)常见的致畸因素、致畸原理以及预防措施;

(4)常见遗传病和先天畸形的检测方法及临床意义;

(5)胎儿标本采集(如绒毛膜、羊膜腔或脐静脉穿刺技术)及其术前术后医疗处置。

超声产前诊断医师:

1.必须取得执业医师资格,并符合下列条件之一:

(1)大专以上学历且具有中级以上技术职称,接受过超声产前诊断的系统培训;

(2)在本岗位从事妇产科超声检查工作5年以上,接受过超声产前诊断系统培训。

2.应熟练掌握胎儿发育各阶段脏器的正常与异常超声图像及羊膜腔穿刺定位技术,能签别常见的严重体表畸形和内脏畸形。

实验室技术人员:

1.必须符合下列条件之一:

(1)大专以上学历,从事实验室工作2年以上,接受过产前诊断相关实验室技术培训;

(2)中级以上技术职称,接受过产前诊断相关实验室技术培训。

2.应具备的相关基本知识和技能:

(1)标本采集与保管的基本知识;

(2)无菌消毒技术;

(3)标记免疫检测技术的基本知识与操作技能;

(4)风险率分析技术;

(5)外周血及羊水胎儿细胞培养、制片、显带及染色体核型分析技术。3.经省级卫生计生行政部门组织的母婴保健法律法规及相关业务规范的培训,考核合格。

提交材料:

1.《母婴保健技术服务人员考核审批表》;

2.申请人员的身份证、学历证书、职称证书、执业医师资格证书及复印件,登记照片二寸免冠彩照1张,培训考试考核合格证。

办理地点:陕西省卫生计生委政务大厅(西安市莲湖区莲湖路112号)。

办理时间:工作日08:30-12:00  14:30-17:30

联系电话:029-89620538   029-89620620

法定办理时限:30个工作日。

收费标准:免费。

办理流程:流程图

申请样表:

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医疗保健机构开展母婴保健技术服务科室设备情况表      母婴保健技术服务人员考核审批表